ЕРЕВАН, 4 июн – Sputnik. Страны Евразийского союза перейдут на общую систему регистрации рынка лекарств с середины 2021 года. Об этом заявил в беседе с корреспондентом Sputnik Армения министр по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Виктор Назаренко.
Россия уже перешла на наднациональное регулирование, а в середине этого года ее примеру последуют другие государства ЕАЭС. Интеграцию на таком сложном рынке, где требуется постоянное внимание к качеству, он назвал большой победой.
"Мы формируем наднациональное регулирование на всех этапах производства, начиная от доклинических и клинических испытаний, экспертизы, формирования досье, до регистрации", - добавил он.
Благодаря этому качество лекарств будут оценивать гораздо строже, а значит, для них могут открыться новые рынки сбыта. Для этого составляется единая контрольная документация, которая базируется на европейских образцах. Это позволит легче экспортировать лекарства за пределы ЕАЭС.
То, что Россия уже перешла на наднациональную регистрацию - это контрольная точка. Она говорит о том, что общий фармацевтический рынок начал функционировать, подчеркнул Назаренко.
Переход к наднациональной регистрации лекарственных препаратов должен завершиться к 2025 году. К этому времени страны ЕАЭС должны будут пересмотреть и доработать всю национальную документацию.
